Дузофарм таблетки покрытые оболочкой пленочной 200мг № 30

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приеме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм® рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале терапии.

1 таблетка 200 мг содержат:
Действующее вещество: Нафтидрофурила оксалат 200,00
Вспомогательные вещества:
- Лактозы моногидрат 190,00
- Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 254,00
- Крахмал пшеничный 112,00
- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 19,20
- Коповидон 40,00
- Кросповидон 19,20
- Кремния диоксид коллоидный 16,00
- Магния стеарат 28,80
- Тальк 40,80
Пленочная оболочка:
- Опадрай белый AMB OY-B-28920: 18,00
- Поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 45,520%
- Титана диоксид 32,000%
- Тальк 20,000%
- Лецитин соевый 2,000%
- Ксантановая камедь 0,480%

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо в целом переносится.
Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, повышения значения глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости в длительном применении возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто ≥ 1/10
часто ≥ 1/100 и < 1/10
нечасто ≥ 1/1000, < 1/100
редко ≥ 1/10,000, < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту невозможно.
Желудочно-кишечные заболевания:
Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: камни в почках из оксалата кальция.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: кожная сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повреждение печени.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем проведения промывания желудка или искусственно вызванной рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, а в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.

Внутрь.
Таблетки принимаются целиком c количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

- Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
- Артериальная гипотензия;
- Инфаркт миокарда (острая стадия);
- Геморрагический инсульт (острая стадия);
- Эпилепсия;
- Повышенная судорожная готовность;
- Хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- Тахиаритмии;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций.

• Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, следует соблюдать осторожность при применении Дузофарма®, так как препарат содержит лактозы моногидрат.
• Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
• В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках (содержание оксалатов кальция составляет - 19 мг на 100 мг действующего вещества).
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
Сообщались случаи поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.

Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

• Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
• Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз.
• Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг - 30 штук с инструкцией по применению в уп.